www.steTUSkop.com ; TIP ve TUS'un MERKEZi ! Doğruların TEK Adresi !

Geri git   www.steTUSkop.com ; TIP ve TUS'un MERKEZi ! Doğruların TEK Adresi ! > MEDİKAL / BİLİMSEL > Medikal ve Bilimsel İçerik > İlaç Sektörü

1006 (0 Kayıtlı Ve 1006 Misafir Üye Bulunmaktadır.)
Anasayfa İletişim TUS Güncel TUS Dersaneleri TUS Hazırlık Yabancı Dil ve TUS Mecburi Hizmet YDUS Tus Rehberi DUS
Cevapla
 
Seçenekler Stil
Alt 12-22-2011, 20:15   #1
tususev
Popüler Üye
 
Üyelik tarihi: 13.12.10
Mesajlar: 3.170
Tecrübe Puanı: 0
tususev is on a distinguished road
Standart Bilimsel Toplantılara katılımların kuralları Yönetmelik

TANITIM KILAVUZU
Amaç: Bu kılavuz, 2012 yılı Ocak ayında yürürlüğe girecek 26 Ağustos 2011 tarih, 28037 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkındaki Yönetmelik hükümleri doğrultusunda düzenlenecek Bilimsel Toplantılarda katılımların kurallarını belirlemektedir.

Bölüm 1
Genel esaslar:

1- Bilimsel Toplantı katılımcıları için veri tabanına T.C. Kimlik numarası ile başvuru yapılması gerekmektedir

2- Bilimsel Toplantıda sözlü sunum yapacak konuşmacılar yönetmeliğin 7. Maddesinin 2.fıkrasının (b) bendinden muaf tutulmaktadır.

3- Araştırmacı sayısının birden çok olduğu bilimsel çalışmaların (Poster, bildiri vb.) yazılı sunumlarında ilk araştırmacı ve/veya araştırmacılardan tek kişinin bilimsel toplantılara katılması halinde katılımcı yönetmeliğin 7. Maddesinin 2.fıkrasının (b) bendinden muaf tutulmaktadır.

4- Ürün tanıtımı yapılmayan (Eğitsel Faaliyetler) ruhsat sahipleri tarafından düzenlenen toplantılar ayrı bir başvuru yapılması halinde değerlendirilecek olup, bu tip Eğitsel faaliyetlere katılan sağlık meslek mensuplarının ulaşım ve konaklama masrafları sağlanması durumunda Bakanlığımıza bildirilmesi gerekmektedir.

5- 1 Aralık- 1 Mart tarihleri arasında Kayak merkezlerinde ve 1 Haziran-1 Eylül tarihleri arasında deniz kenarı tatil yörelerinde ruhsat/izin sahipleri tarafından toplantı organizasyonları düzenlenemez.
6- Tüm Özel Sağlık Kuruluşlarında çalışan sağlık meslek mensupları da kamu hizmeti yürütmeleri nedeni ile ilgili yönetmelik ve kılavuz kapsamına tabi tutulmaktadır.



Bölüm 2
Bilimsel Toplantı Bildirim İşlemleri:
1.Açıklama
21.12.2011 tarihinden itibaren 2012 yılında düzenlenecek bilimsel toplantı ile eğitsel faaliyet bildirimlerinin online olarak firma girişinden yapılması gerekmektedir.
2.Sisteme Giriş
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Yapılandırma ProjesiSistemi’ne giriş yapabilmek için bilgisayarınızın internete bağlı olması gerekmektedir. Sisteme giriş yapmadan önce lütfen bilgisayarınızın internete bağlı olduğundan emin olunuz.
http://www.iegm.gov.tradresine giriniz. “İEGM 2007 Projesi İşlemleri” bölümünde yer alan “Firma Girişi” linkini tıkladığınızda karşınıza gelecek ekranda ;
TC Kimlik Numarası : bölümüne TC kimlik numaranızı,
Şifre : bölümüne şifrenizi,
Resim: bölümüneekranda gördüğünüz rakamları girin ve giriş düğmesine bir defa tıklayın.
TC kimlik numaranızı, şifre ve resmi doğru yazmış iseniz sistem sizi tanıyacak ve sisteme girmenize izin verecektir.
*Kullanıcı adı ve şifrenizi yanlış girmeniz durumunda sistem “Giriş yapılamadı Tekrar deneyiniz” mesajı verecektir. Beş kez yanlış girilmesi durumunda şifre bloke olur.

3.Bilimsel Toplantı Bildirimi
3.1.Bilimsel Toplantı Bildirim Kayıt Ekranı
Sisteme giriş yapıldıktan sonra Bilimsel Toplantı Bildirimi menüsü kullanılarak Bilimsel Toplantı Kayıt Ekranı görüntülenir.
“Bilimsel Toplantı Kayıt Ekranı” ekranına veriler aşağıdaki gibi girilir.
· Toplantı Türü: Toplantının türüne göre “Bilimsel Toplantı” veya “Eğitsel Faaliyetler (Beşeri Tıbbi Ürün tanıtımı yapılmayan)” veya “Eğitsel Faaliyetler (Beşeri Tıbbi Ürün tanıtımı yapılan)” (Ruhsat/izin sahibi tarafından düzenlenen ulaşım ve konaklama masraflarının karşılanmadığı) seçeneklerinden biri seçilir.
· Önemli Not : Bilimsel Toplantı seçimi yapılarak bildirilen toplantılarda yönetmeliğin 7. Maddesinin2. Fıkrasının b bendi gereği bir sağlık meslek mensubuna aynı yıl içerisinde toplam 5 kez bu destekten yararlanma imkanı sağlanacak olup, bu desteğin en fazla 2 sine aynı ruhsat sahibi ile katılım izni verilecektir.
Eğitsel Faaliyetler Beşeri Tıbbi Ürün tanıtımı yapılmayan ve Ürün tanıtımı yapılan (Ruhsat/izin sahibi tarafından düzenlenen ulaşım ve konaklama masraflarının karşılanmadığı) seçimi yapılarak bildirilen toplantılarda katılımcılar için herhangi bir sınırlama uygulanmayacaktır.
· Ülke: Listeden toplantının yapılacağı ülke seçilir.
· Şehir: Listeden toplantının yapılacağı şehir seçilir.
· İlçe: Listeden toplantının yapılacağı ilçe seçilir.
· Toplantı Genel Adı: Toplantı Genel Adı ilgili alana girilir.
· Toplantı Alt Adı(Varsa): Varsa Toplantının alt adı ilgili alana girilir.
· Toplantıyı Organize eden Dernek/Kuruluş: Toplantıyı Organize eden Dernek/Kuruluş adı ilgili alana girilir.
· Organizasyonu Üstlenen Ajans/Acente: Organizasyonu Üstlenen Ajans/Acente adı ilgili alana girilir.
· Toplantı Konusu: Toplantı Konusu ilgili alana girilir. Toplantı konusu A4 sayfa boyutundan fazla ise pdf olarak eklenecektir. Toplantı konusu pdf dosyası olarak ekleniyorsa bu alana “Toplantı konusu eklenmiştir” yazılmalıdır.
· Toplantı Başlangıç Tarihi: Toplantının başlangıç tarihi girilir.
· Toplantı Bitiş Tarihi: Toplantının bitiş tarihi girilir.
· Toplantının Yapılacağı Yer: Toplantının yapılacağı yer tam adıyla belirtilir.
· Katılımcıya verilen destek (YOL, KONAKLAMA,KATILIM ÜCRETİ, VB): TL cinsinden maliyet girilir.
· ORGANİZAYONA VERİLEN DESTEK (Dernek, vb, kuruluş,): TL cinsinden maliyet girilir.
· Diğer Maliyet: TL cinsinden maliyet girilir.
· Toplantı Programı: Toplantı programı ilgili alana girilir. Toplantı programı A4 sayfa boyutundan fazla ise pdf olarak eklenecektir. Toplantı programı pdf dosyası olarak ekleniyorsa bu alana “Toplantı programı eklenmiştir” yazılmalıdır.
· Toplantı Gün Sayısı: Toplantının kaç gün süreceği girilir.
· Başvuru Tarihi: Tanıtımın faaliyet izin başvuru tarihi girilir.
· Bakanlık Onay Kodu: Tanıtım faaliyet izin başvurusunun bakanlık gelen evrak numarası girilir. İlk başvuru durumunda bu alan boş bırakılmalıdır.
· Klinik Araştırma: Düzenlenen toplantı bir klinik araştırma kapsamında yapılıyor ise klinik araştırma ile ilgili kutucuk işaretlenir.
Önemli Not: Klinik Araştırma seçimi yapılarak bildirilen toplantılarda katılımcılar için herhangi bir sınırlama uygulanmayacaktır.

· Ek / Ekler: “Ek” kutucuğuna eklenecek pdf dosyası sayısı yazılıp “Ekle” butonu tıklanır. “Ekle” butonu tıklandıktan sonra girilen rakam kadar “Gözat” kutucuğu açılır. Başvuru ekinde gönderilecek bütün dökümanlar açılan “Gözat” alanlarına eklenir. 01.06.2012 tarihinden sonra düzenlenecek toplantılar için Akılcı ilaç sunumunun da eklenmesi mecburidir.

Eklenecek dosyalar aşağıda belirtilen gerekliliklere uygun olarak üretilmelidir:
· Elektronik dosyalar portable document format (pdf) kullanılarak hazırlanmalıdır. Bu format dışındaki elektronik dokümanlar sisteme kabul edilmeyecektir.
· Dosyalar mümkün olduğu kadar text formatından pdf formatına dönüştürülmelidir. Resim, imza gibi text formatından dönüştürülmesi mümkün olmayan dosyalar taranarak resim formatından pdf formatına dönüştürülebilir. Bu durumda dosyalar dokümanın içinde kelime ile arama yapılmasına imkan verecek şekilde (text searchable) üretilmelidir. Resimden veya text’ten üretilmesine bakılmaksızın bütün pdf dosyalarının ortalama sayfa boyutu en fazla 75 KB olabilir.
· Eklenecek dosyaların toplam boyutu 30 MB’yi geçmemelidir.
· Belgelerin text formatında üretilmesinin mümkün olmadığı durumlarda (imza vb. içeren belgeler) en fazla 300 dpi çözünürlükle siyah-beyaz olarak taranması tavsiye edilmektedir.
· Bu şekilde hazırlanan dosyaların otoriteye sunulmadan önce mutlaka okunabilirlik açısından test edilmesi gerekmektedir.
· Toplantı Kaydet: Toplantı kayıt ekranına tüm veriler girildikten sonra “Toplantı Kaydet” tıklanır. Böylece “Toplantı Arama” sekmesinde bildirimin durumu “Yeni” olur ve formda güncelleme yapılabilir. Katılımcılar toplantı kaydedildikten sonra eklenecektir. Sistemden alınan başvuru takip numarası Gelen Evrak Şube Müdürlüğüne gönderilecek üst yazıya mutlaka yazılmalıdır.
· Katılımcı Ekle: Bilimsel toplantı kayıtlarında “katılımcı ekle” butonu yardımıyla açılan sayfada sağlık personelinin TC kimlik numarası girildikten sonra “Sorgula” tıklanır. Sorgulama sonucunda katılımcıya ait veriler otomatik olarak doldurulduktan sonra “Katılımcı Ekle” tıklanır.
Sağlık personelinin kaydı yoksa eğer “Sorgulama” sonucunda kayda ulaşılamamıştır mesajı alınır. Bu tip durumlarda “Yukarıda bilgilerini girdiğim sağlık personelinin bilgilerinin doğru ve eksiksiz olduğunu ve yanlış bilgi girişi ile ilgili sonradan oluşabilecek tüm yasal sorumluluğun firmamıza ait olduğunu taahhüt ederimkutucuğu işaretlendikten sonra veriler manuel girilebilir.
Bilimsel toplantı tamamlandıktan sonra sisteme katılımcı olarak eklenen ancak bilimsel toplantıya katılmayan sağlık personeli “Katılımcıları Gör” ekranı üzerinden “Sil” opsiyonu ile silinmelidir.
Toplantıya Konuşmacı, Bildiriyi Sunan ilk Araştırmacı veya Dernek Yönetim Kurulu Üyeleri olarak bildirilen kişiler için herhangi bir sınırlama uygulanmayacaktır.

· Excelle Katılımcı Aktar: Eğitsel faaliyet kayıtlarında “Excelle Katılımcı Aktar” butonu ile bildirilen formatta yer alan Excel dosyasına göre katılımcıların girildiği dosya eklenir. Excel listesi aşağıda verilen formatta olmalıdır.

Önemli Not: Katılımcıların kaydının güncel olabilmesi için işlem takip numarası alındıktan sonrada katılımcı ekleme / çıkarma veya formda güncelleme, toplantının durumu sistemde “Yeni” veya “Ön Onay” olduğu müddetçe yapılabilmektedir.
Toplantının türüne göre kaydedilen bilimsel toplantı veya eğitsel faaliyet için Genel Müdürlüğümüze gönderilecek üst yazı, kayıt ekranında yer alan "Yazdır" butonu ile sistemden otomatik olarak alınabilecektir.


3.2.Toplantı Arama
Kaydedilen toplantılar aşağıdaki kriterlere göre sorgulanır.
· Şehir
· Toplantı Adı
· Bakanlık Onay Kodu
· Başvuru Tarihi
· Durumu

Bulunan sonuçlardan güncelleme yapılacak toplantı kaydına “seç” tıklanarak ulaşılır. Bildirimde güncelleme yapıldıktan sonra “Güncelle” tıklanır.
Şube tarafından onaylanan toplantı kayıtlarında güncelleme yapılamaz. Bu sürece kadar bildirimlerde güncelleme yapılabilir.

4. Yürürlük
Bu kılavuz onaylandığı tarihte yürürlüğe girer.
tususev isimli Üye şimdilik offline konumundadır   Alıntı ile Cevapla

     

Cevapla

Seçenekler
Stil

Yetkileriniz
You may not post new threads
You may post replies
You may not post attachments
You may edit your posts

BB code is Açık
Smileler Açık
[IMG] Kodları Açık
HTML-KodlarıKapalı


Benzer Konular
Konu Konuyu Başlatan Forum Cevaplar Son Mesaj
GATA bilimsel yayınlarda ilk sırada tususev GATA 20 09-06-2017 19:51
Aile Hekimlerine Yapılacak Ödemeler ile İlgili Yönetmelik medihaber Aile Hekimliği 0 12-31-2010 10:53
Tam Gün Yasası ve bilimsel trajedi medihaber Tam Gün Yasası 3 06-30-2010 14:08
Mevki Hırsı ve Bilimsel Kişilik aerol Kişisel Gelişim Kariyer 0 05-29-2010 10:29


Şu Anki Saat: 16:29


Powered by vBulletin
Copyright © 2000-2009 Jelsoft Enterprises Limited.
www.stetuskop.com